生产或销售不符合规定的医疗器械和卫生材料者，若对人体健康产生严重危害，将面临五年以下有期徒刑，同时处罚金额度为销售额的50%至2倍之间；
若后果特别严重，将面临五年以上十年以下有期徒刑，罚款额度在此基础上增加，情节特别恶劣者还将被判处十年以上有期徒刑甚至无期徒刑，以及在罚款之上再加收销售额的50%至2倍的罚金或没收财产。