发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国食药监安[2008]70号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年二月二十九日
发布文号: 国食药监安[2008]70号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 中药饮片(含净制、切制) | 京I0269 |
2 | 北京优你特药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 京I0277 |
3 | 华颐药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁) | 京I0284 |
4 | 赤峰蒙吉药业科技有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 内I0079 |
5 | 承德颈复康药业集团有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂 | 冀I0328 |
6 | 阿城市医药有限责任公司饮片加工厂 | 中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制) | 黑J0260 |
7 | 东宁县龙祥饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) | 黑J0261 |
8 | 葵花药业集团(伊春)有限公司 | 片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂 | 黑J0262 |
9 | 哈尔滨欧替药业有限公司 | 栓剂 | 黑J0263 |
10 | 大连金泉宝山生物工程制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂 | 辽J0238 |
11 | 大连天宇海滨制药有限公司 | 片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠) | 辽J0239 |
12 | 江苏亚邦强生药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 苏J0599 |
13 | 惠氏制药有限公司 | 进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)] | 苏J0603 |
14 | 常州方圆制药有限公司 | 原料药(氨曲南) | 苏J0604 |
15 | 淮安市淮加中药材有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) | 苏J0605 |
16 | 江苏济川制药有限公司 | 口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂 | 苏J0606 |
17 | 安徽安村中药开发有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制) | 皖J0238 |
18 | 中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) | 皖J0239 |
19 | 浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀)],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)] | 浙I0520 |
20 | 杭州凯仑医药有限公司中药加工厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎] | 浙I0522 |
21 | 台州海辰中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)] | 浙J0508 |
22 | 杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] | 浙J0523 |
23 | 浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)] | 浙J0526 |
24 | 金华市医药有限公司中药加工厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)] | 浙J0527 |
25 | 浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)] | 浙J0528 |
26 | 杭州华东中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙)],直接口服中药饮片,毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] | 浙J0529 |
27 | 宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)] | 宁J0030 |
28 | 巴中市百顺中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙) | 川I0407 |
29 | 沾益县益康中药饮片有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制) | 滇J0006 |
30 | 昆明福林堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 滇J0009 |
31 | 江西永昇生化制药有限责任公司 | 硬胶囊剂。 | 赣J0232 |
32 | 江西青峰药业有限公司 | 口服溶液剂、口服液 | 赣J0233 |
33 | 南昌济顺制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 赣J0234 |
34 | 贵阳氧气厂 | 医用氧(气态) | 黔I0180 |
35 | 贵州威门药业股份有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂 | 黔I0181 |
36 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 | 黔I0182 |
37 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 合剂 | 黔I0183 |
38 | 青海三江源药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制) | 青J0041 |
39 | 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 | 口服液、软膏剂、丸剂 | 新I0035 |
40 | 新疆和硕麻黄素制品有限责任公司 | 原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) | 新I0036 |
41 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱) | 渝J0162 |
42 | 重庆市京海药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制) | 渝J0163 |
43 | 焦作市明仁天然药物有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) | 豫J0013 |
44 | 广东省博罗先锋药业集团有限公司 | 小容量注射剂 | J4484 |
45 | 长春普华制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | J4508 |
46 | 海南欣明达生物制药有限公司 | 重组人干扰素α2a | J4517 |
47 | 原子高科股份有限公司济南同位素医药中心 | 小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) | J4518 |
48 | 桂林南药股份有限公司 | 小容量注射剂 | J4519 |
49 | 石家庄四药有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) | J4520 |
50 | 芜湖康奇制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | J4521 |
51 | 广西南宁邕江药业有限公司 | 小容量注射剂 | J4522 |
52 | 上海生物制品研究所 | 病毒类疫苗生产车间[麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)] | J4523 |
53 | 上海生物制品研究所 | 分包装车间(冻干粉针剂2) | J4524 |
54 | 上海生物制品研究所 | 流感病毒裂解疫苗生产车间 | J4525 |
55 | 上海生物制品研究所 | 水痘减毒活疫苗 | J4526 |
56 | 上海生物制品研究所 | 分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液;钩端螺旋体疫苗) | J4527 |
57 | 长春长生生物科技股份有限公司 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | J4528 |
58 | 云南宏泰制药有限公司 | 大容量注射剂 | J4529 |
59 | 南京南大药业有限责任公司 | 冻干粉针剂 | J4530 |
60 | 邯郸康业制药有限公司 | 小容量注射剂,人胎盘组织液 | J4531 |
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年二月二十九日