（1）医疗机构及从业者须存在过错；
（2）实施了违法违规事项；
（3）造成相应人损事件；
（4）其行为与造成的损害结果之间具有明确的因果联系。
【法律依据】
《医疗事故处理条例》第二条，本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中；
违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

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